重度湿疹使用生物制剂前需要做哪些检查?

重度湿疹使用生物制剂前需要做哪些检查?


当医生建议宝宝使用生物制剂治疗重度湿疹时,您可能会有很多疑问:这种药安全吗?用药前需要做什么检查?为什么要做这些检查?


今天我们就来详细解答这些问题,帮助您了解启动生物制剂治疗前的“准备工作清单”。


图片来源:AI 生成



生物制剂的疗效如何?


生物制剂是一种精准靶向治疗药物,它通过作用于免疫系统中的特定炎症因子(如IL-4、IL-13)来控制湿疹。在开始这类治疗前,医生需要全面了解宝宝的身体状况,确保用药安全、有效。


这些检查的目的主要有三个:


·排除禁忌证:确保宝宝没有不适合使用生物制剂的情况


·筛查潜在感染:生物制剂可能影响免疫功能,用药前需要确保没有潜伏的感染


·建立基线值:了解宝宝用药前的各项指标,便于日后监测对比


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核心检查项目清单


根据儿童皮肤科生物制剂应用的临床指南和实践,启动治疗前通常需要进行以下几类检查:


检查类别

具体项目

目的

感染筛查

结核病筛查(T-SPOT或PPD)、乙肝、丙肝、水痘-带状疱疹病毒抗体

排除潜伏感染,避免用药后激活

血液常规

全血细胞计数(CBC)

了解有无贫血、感染或血小板异常

肝肾功能

肝功能(ALT、AST、ALP、GGT、胆红素)、肾功能(肌酐、尿素氮)

评估药物代谢和排泄能力

疫苗接种状态

确认活疫苗接种情况(水痘、麻腮风等)

确保用药前已完成必要疫苗接种


需要特别说明的是:上述检查清单主要参考儿童银屑病生物治疗的筛查经验,因为目前关于儿童湿疹(特应性皮炎)生物制剂启动前筛查的标准化流程还在完善中。但基于安全原则,这些核心项目同样适用于湿疹患儿。



各项检查的详细解读


1

结核病筛查

这是最重要的一项检查。生物制剂可能影响免疫系统对结核菌的监控能力,如果体内存在潜伏的结核菌,用药后可能被激活。


常用的筛查方法有:


·T-SPOT:抽血检查,不受卡介苗接种影响,准确性高

·PPD皮试:皮内注射,观察皮肤反应,但卡介苗接种后可能假阳性


如果筛查结果为阳性,需要由专科医生评估是否存在活动性结核,必要时先进行抗结核治疗,之后再考虑使用生物制剂。

2

病毒性肝炎筛查

包括乙肝表面抗原、乙肝核心抗体、丙肝抗体等。与结核类似,潜伏的乙肝或丙肝病毒可能在免疫调节后激活,导致肝炎发作。

3

水痘-带状疱疹病毒抗体检测

如果宝宝疫苗接种史不明确,或从未得过水痘,医生可能会建议检测水痘抗体。


如果抗体阴性,意味着宝宝对水痘没有免疫力,可考虑在用药前完成水痘疫苗接种(需提前足够时间,因为减毒活疫苗与生物制剂启动之间需要间隔)。

4

全血细胞计数

通过血常规检查,可以了解:


·有无贫血(红细胞、血红蛋白)

·有无感染迹象(白细胞及分类)

·血小板是否正常

5

肝肾功能检查

生物制剂主要通过肝脏代谢、肾脏排泄,用药前了解肝肾功能是否正常,有助于评估药物在体内的代谢情况。

6

眼部检查的基础信息

度普利尤单抗最常见的不良反应之一是结膜炎。虽然用药前不需要常规进行眼科专科检查,但医生会询问宝宝既往有无眼部疾病史,并告知家长注意观察用药后是否出现眼红、眼痒、畏光等症状,出现时及时就医。


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关于疫苗接种的特殊要求


这是一个非常重要的时间节点问题。


活疫苗接种要求:根据药品说明书,在使用度普利尤单抗治疗期间,不得同时给予活疫苗和减毒活疫苗。因此,建议在开始生物制剂治疗前,确保宝宝已经根据国家免疫规划指南完成了必要的活疫苗接种,如:


·麻腮风疫苗(MMR)

·水痘疫苗

·轮状病毒疫苗(针对小月龄婴儿)


如果宝宝还没有完成这些疫苗接种,医生可能会建议先补种疫苗,等待足够时间(通常2-4周)后再启动生物制剂治疗。


灭活疫苗不受影响:非活疫苗(如百白破、脊灰灭活疫苗、流感疫苗等)可以在治疗期间正常接种。


研究显示,度普利尤单抗不影响机体对灭活疫苗产生免疫应答的能力。



排除蠕虫感染










药品说明书特别提示:已知有蠕虫感染的患者应在开始使用本品前进行治疗。因为度普利尤单抗抑制IL-4/IL-13信号传导,可能影响机体对抗蠕虫感染的免疫能力。


如果宝宝生活在寄生虫感染高发地区,或近期有可疑接触史,医生可能会建议进行粪便检查,排除蛲虫、蛔虫等常见寄生虫感染。











完整的启动前流程


综合以上内容,生物制剂启动前的完整流程通常包括:

1

第一步:详细问诊


·了解宝宝的完整病史、既往用药史

·评估湿疹严重程度和外用治疗控制情况

·询问有无反复感染史、过敏史

·确认疫苗接种状态

2

第二步:体格检查


·全面体检,包括身高体重发育评估

·皮肤专科检查,评估皮损面积和严重程度

3

第三步:实验室检查


·结核病筛查

·乙肝、丙肝筛查

·全血细胞计数

·肝肾功能

·必要时查水痘抗体

4

第四步:排除禁忌和风险


·确认无活动性感染

·排除蠕虫感染

·确认无药物成分过敏史

5

第五步:家长知情同意


·医生与家长充分沟通治疗的获益与风险

·解答疑问,签署知情同意书


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给家长的几点提醒




1

这些检查是安全保障,不是“麻烦”


有些家长可能会觉得做这么多检查很麻烦,或者担心宝宝抽血受罪。请理解,这些检查都是为了确保用药安全,是负责任的医疗行为。



2

检查结果异常不等于不能用


如果某项检查结果异常(比如结核筛查阳性),不代表宝宝一定不能用生物制剂,而是需要先处理这个问题(如抗结核治疗),之后再评估是否适合使用。医生会给出个体化建议。



3

用药期间仍需定期监测


启动治疗后,医生还会安排定期复查(通常3-6个月一次),监测疗效和安全性。




4

关于医保报销


目前部分生物制剂(如度普利尤单抗)已纳入国家医保目录,符合适应证的患儿可按规定报销。具体报销政策因地区而异,可咨询当地医保部门和就诊医院。


生物制剂为重度湿疹患儿带来了新的治疗选择,但任何有效的治疗都需要建立在安全保障的基础上。用药前的全面检查和评估,正是为了最大程度地确保治疗安全。




以上内容经壹童慧专家团队审核


参考文献

【1】中国医药信息查询平台. 达必妥治疗湿疹的效果怎么样. 2025-04-20. 

【2】George A, et al. A Practical Guide to Using Biologics in Pediatric Dermatology. J Cutan Med Surg. 2024 Jan;28(1):59-67. PMID: 38229411. 

【3】左亚刚. 什么是特应性皮炎生物制剂. 中国医药信息查询平台. 2025-09-14. 

【4】中国医药信息查询平台. 度普利尤单抗注射液药品详情. 


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