当宝宝的湿疹经过规范的外用药物治疗和基础护理后，仍然反复发作、控制不佳时，医生可能会和您提到一个词：生物制剂。
很多家长第一次听到这个名词，心里会有很多疑问：这是什么药？是激素吗？安全吗？今天我们就来系统认识这个重度湿疹治疗领域的“精准武器”。
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什么是生物制剂？
它和传统药物有什么不同？
生物制剂是通过生物技术制造的单克隆抗体或融合蛋白，能够靶向作用于疾病发病过程中的某些特定致病因子，从而达到精准、高效的治疗目的。
·通俗理解：
我们可以把免疫系统想象成一个复杂的作战指挥部，湿疹是因为某些“错误信号”（如IL-4、IL-13等炎症因子）被过度发送，导致皮肤发生炎症。
·传统免疫抑制剂（如环孢素、甲氨蝶呤）：
相当于对整个指挥部进行“全面管制”，虽然有效，但影响范围广，副作用相对较多。
·生物制剂：
相当于“精准打击”，只针对那些发送错误信号的“特定通信兵”（如IL-4、IL-13），而不干扰其他正常的免疫功能，因此更精准、副作用更少。
生物制剂不属于激素，而是一类靶向性很强的免疫调节剂。目前治疗中重度特应性皮炎（湿疹）最主要、应用最广泛的生物制剂是度普利尤单抗（商品名：达必妥）。
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生物制剂是如何发挥作用的？
度普利尤单抗的作用机制非常明确：它是一种针对白介素-4受体α亚基的单克隆抗体，能够同时阻断白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）的信号传导。
为什么阻断这两个因子如此重要？因为IL-4和IL-13是人体免疫细胞分泌的炎症因子，它们能够破坏皮肤屏障，是导致皮炎湿疹的关键因素。简单来说，生物制剂通过“拦截”这两个关键炎症信号，从源头上抑制了湿疹的炎症反应。
2025年最新发布的欧洲特应性皮炎指南（EuroGuiDerm）明确指出，度普利尤单抗等Th2型细胞因子阻断剂（包括IL-13或IL-4/IL-13抑制剂）是治疗中重度特应性皮炎的有效生物制剂，但需要数周时间才能达到完全疗效。
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哪些宝宝需要考虑使用生物制剂？
并非所有湿疹宝宝都需要使用生物制剂。根据德国S3指南和美国专家共识，以下情况可以考虑启用生物制剂治疗：
1
中重度特应性皮炎，且外用治疗控制不佳
当宝宝经过规范的外用药物（足量保湿+激素/非激素药膏）治疗后，病情仍然反复发作、控制不理想，严重影响生活质量时，需要考虑系统治疗。
美国专家共识明确指出：对于中重度特应性皮炎患儿，当优化的外用治疗不能充分改善疾病严重程度和/或生活质量时，应考虑系统治疗。
2
需要长期大量使用强效激素的患儿
如果宝宝需要长期、大量使用强效外用激素才能控制病情，存在激素副作用风险时，生物制剂可作为替代或联合选择。
3
合并其他特应性疾病
部分生物制剂（如度普利尤单抗）对同时存在的过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等也有治疗作用。
4
对传统免疫抑制剂不耐受或效果不佳
对于环孢素、甲氨蝶呤等传统免疫抑制剂治疗效果不佳或出现明显副作用的患儿，生物制剂是重要的替代选择。
生物制剂在儿童中能用吗？
从多大开始？
这是家长最关心的问题之一。好消息是，近年来生物制剂在儿童中的适应证不断扩大：
度普利尤单抗：
已获批用于6个月及以上的儿童中重度特应性皮炎。2025年发表的一项针对6个月至11岁红皮病型特应性皮炎患儿的分析研究，进一步证实了其在低龄儿童中的疗效和安全性。
曲罗芦单抗：
已获批用于12岁及以上的儿童。
其他生物制剂：
如来瑞珠单抗等，也在逐步扩展儿童适应证。
2025年欧洲指南更新明确指出，目前已有三种获批并推荐的生物制剂（度普利尤单抗、来瑞珠单抗、曲罗芦单抗）可用于治疗特应性皮炎，不仅适用于成人，也适用于儿童患者。美国专家共识更将生物制剂列为大多数患儿的一线系统治疗选择，除非存在禁忌证。
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生物制剂的疗效如何？
生物制剂在儿童中重度特应性皮炎中的疗效已经过大量临床研究验证。
2025年发表的一篇针对儿童和青少年中重度特应性皮炎的系统综述显示，度普利尤单抗在治疗16周时，EASI-75（湿疹面积和严重程度指数改善75%）的应答率可达43.3%，且在疾病严重程度和瘙痒方面均有持续改善。另一项研究显示，经过8周治疗，85%的患儿病情显著改善，湿疹面积和严重程度指数平均下降70%。
中国医药信息查询平台的资料指出，度普利尤单抗治疗湿疹的效果通常是比较好的，可有效改善湿疹引起的瘙痒症状和湿疹面积，从而改善患者的生活质量。多数患者的皮损在治疗两个月后可被清除，且在2-3天内就可明显缓解瘙痒症状。
需要特别说明的是：与口服JAK抑制剂（起效更快）相比，生物制剂（如度普利尤单抗）需要数周才能达到完全疗效。这是一个“慢工出细活”的过程，需要家长有足够的耐心。
生物制剂怎么用？要打多久？
1
用法：
度普利尤单抗是皮下注射制剂。初次使用通常需要注射两针（负荷剂量），之后每两周注射一针（维持剂量）。可以在医院由医护人员注射，经过培训后也可在家自行注射。
2
疗程：
即使皮疹和瘙痒完全消退后，也建议维持用药一段时间。一般建议在皮炎湿疹相关症状完全消失3个月以上，才考虑在医生指导下减药或停药。这是因为湿疹是一种慢性病，过早停药容易导致复发。
3
减停药：
美国专家共识指出，当患儿皮肤长期保持清洁或几乎清洁状态时，或者出现耐受性或安全性问题时，可考虑逐渐减量。但减量方案需要个体化制定，由医生评估决定。
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生物制剂安全吗？有什么副作用？
生物制剂的安全性总体良好，尤其与传统免疫抑制剂相比，副作用更少、更可控。但家长仍需了解可能的不良反应：
常见副作用：
·眼表疾病：如结膜炎、眼睑炎、角膜炎等，是最常见的不良反应。通常为轻中度，一般无需停药。使用人工泪液等对症处理可缓解。
·注射部位反应：如红肿、疼痛、瘙痒，通常轻微且短暂。
需要注意的副作用：
·蠕虫感染风险：度普利尤单抗可减弱机体抗蠕虫能力，可能造成蠕虫感染，从而引发胃肠道症状。如果宝宝出现不明原因的腹痛、腹泻等，需及时就医。
·免疫反应影响：需要考虑系统治疗对疫苗接种免疫反应的可能影响，但目前关于儿童中系统治疗与疫苗联合使用的证据有限。
·监测要求：与传统免疫抑制剂不同，使用生物制剂通常不需要频繁的实验室监测，但仍需定期由医生评估疗效和安全性。
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一张表总结：生物制剂核心信息
问题 | 答案 |
是什么 | 靶向作用于特定炎症因子（如IL-4、IL-13）的精准治疗药物 |
和激素什么关系 | 不是激素，是靶向免疫调节剂 |
适合谁 | 中重度湿疹、外用治疗控制不佳的患儿 |
多大能用 | 度普利尤单抗：6个月及以上；曲罗芦单抗：12岁及以上 |
效果如何 | 有效改善瘙痒和皮损，EASI-75应答率可达43.3%（16周） |
怎么用 | 皮下注射，每2周一次 |
用多久 | 长期维持，症状完全消失3个月以上才考虑减停 |
安全吗 | 总体安全，常见副作用是结膜炎，多数可控 |
医保报销吗 | 部分地区已纳入医保，具体咨询当地政策 |
如果您的宝宝属于中重度湿疹，且常规治疗效果不佳，不必对生物制剂感到恐惧或排斥。在专业医生指导下，充分了解其疗效和安全性，权衡利弊后做出选择，才是对孩子最负责任的做法。
请记住：无论使用哪种治疗，湿疹管理的基石始终是足量保湿修复屏障、规范用药控制炎症。生物制剂是这个体系中重要的组成部分，但并非全部。
以上内容经壹童慧专家团队审核
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